再鼎医药：肿瘤电场联合疗法一线治疗胃癌2期研究达到主要终点

6月3日，BioBAY园内企业再鼎医药和Novocure共同宣布一项评估肿瘤电场治疗（TTFields）联合标准治疗（化疗单药或联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性患者）一线治疗胃腺癌的2期EF-31研究到达主要终点。

肿瘤电场治疗（Tumor Treating Fields，TTFields）是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂，抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的癌症治疗手段，主要和其他标准治疗方案联用。此次报告的EF-31研究，是在中国开展的一项前瞻性、单臂2期试验，纳入了26例未接受过系统性治疗的无法切除、局部进展或转移性的胃食管交界部癌或胃腺癌患者。患者接受了肿瘤电场治疗联合XELOX化疗（奥沙利铂联合卡培他滨）的持续治疗。HER2阳性患者允许使用曲妥珠单抗。研究的主要终点是客观缓解率。（相关阅读：小2说丨电场治疗会成为下一个十亿美金的风口吗？）

中位随访8.6个月后的初步分析结果显示，确认的客观缓解率为50%，中位无进展生存期为7.8个月，缓解持续时间为10.3个月。中位总生存期数据尚未成熟，一年生存率为72%。

安全性方面，肿瘤电场治疗耐受性良好，在XELOX化疗或联合方案治疗中没有增加系统性毒性，未报告高级别皮肤毒性。

胃癌是全球第三大癌症死亡原因，也是中国第三大癌症死亡原因。中国新发病例每年约为478500例，目前局部进展或者转移性胃癌患者的五年生存率为5%-20%，中位总生存期约1年。胃癌目前治疗手段包括手术，化疗，放疗，靶向治疗及最近的免疫治疗。将奥沙利铂与卡培他滨联合使用的XELOX方案是胃癌最常用的化疗方案之一。在最近的胃癌3期临床研究（CheckMate 649, NCT-02872116, Lancet 2021）中，标准化疗客观缓解率为41%-45%，中位无进展生存期为6.9个月，缓解持续时间为6.9个月，总生存期为11.6个月，一年生存率为48%。

推荐阅读

同宜医药黄保华：首款Bi-XDC药物亮相ASCO年会，卵巢癌1b期临床结果令人惊喜