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再鼎医药:肿瘤电场联合疗法一线治疗胃癌2期研究达到主要终点
6月3日,BioBAY园内企业再鼎医药和Novocure共同宣布一项评估肿瘤电场治疗(TTFields)联合标准治疗(化疗单药或联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性患者)一线治疗胃腺癌的2期EF-31研究到达主要终点。
中位随访8.6个月后的初步分析结果显示,确认的客观缓解率为50%,中位无进展生存期为7.8个月,缓解持续时间为10.3个月。中位总生存期数据尚未成熟,一年生存率为72%。
安全性方面,肿瘤电场治疗耐受性良好,在XELOX化疗或联合方案治疗中没有增加系统性毒性,未报告高级别皮肤毒性。
胃癌是全球第三大癌症死亡原因,也是中国第三大癌症死亡原因。中国新发病例每年约为478500例,目前局部进展或者转移性胃癌患者的五年生存率为5%-20%,中位总生存期约1年。胃癌目前治疗手段包括手术,化疗,放疗,靶向治疗及最近的免疫治疗。将奥沙利铂与卡培他滨联合使用的XELOX方案是胃癌最常用的化疗方案之一。在最近的胃癌3期临床研究(CheckMate 649, NCT-02872116, Lancet 2021)中,标准化疗客观缓解率为41%-45%,中位无进展生存期为6.9个月,缓解持续时间为6.9个月,总生存期为11.6个月,一年生存率为48%。